FDA开始这次会议,回顾性研究表明,含有屈螺酮的新型口服避孕药与其他避孕药相比,可能存在更高的血栓引起的风险。但是,另外两项独立的大规模展望研究(欧洲EURAS研究、美国Ingenix研究)认为含屈螺酮的口服避孕药与其他避孕药相比血栓概率没有明显差异。FDA希望通过各专家的综合讨论,明确该药的风险和收益,为后续医疗应用提供指导。本次会议结论表明,FDA充分肯定了这种药物在避孕方面的收益,但也提醒医生和患者关注口服避孕药引起的血栓风险。几十年来,口服避孕药与血栓风险的关系已经得到了很多研究,这种风险是罕见的事件,绝对风险很小。
![口服避孕药安全吗 口服避孕药或增加血栓风险 口服避孕药安全吗 口服避孕药或增加血栓风险](http://img.ljsggw.cn/d/file/p/2022/12-10/16/57/o4YBAGN1zoyAKWnYAACR5YhjAEY353.jpg)
口服避孕药引起血栓是罕见的事件
所有复方口服避孕药都存在增加血栓风险的问题,但由于女性患血栓的高风险因素多而复杂,与口服避孕药相比血栓风险不高。FDA在本次会议的说明性文件中,由于妊娠和产后这个人体的正常生理过程,血栓的概率为20-30/10000人,服用口服避孕药引起血栓的女性为9-10/10000人,妊娠引起血栓的概率不足一半,医学上是罕见的事件。另一项研究表明,由于遗传差异,中国人的静脉血栓发生率远低于白人。
妊娠与口服避孕药相比,妊娠引起的血栓风险更高,但不会因为害怕血栓而生育。因此,我们应该正视口服避孕药的血栓风险,不要太害怕。根据这样的数据,美国彭博社对这次事件的报道也提到,很多医生说要继续处方这样的药。
另外,FDA于12月6日公布的专家委员会评价支援资料,欧洲展望EURAS的研究设计充分考虑了血栓引起的重要高危因素(肥胖、吸烟、血栓家族史等因素),进行了校正,具有科学性。
识别并规避高危因素是关键
在着重探讨口服避孕药与血栓患病几率之间关系的同时,委员会的讨论结果对于其避孕效果这一关键收益给予了肯定。FDA评估支持材料中对比了各类避孕方式,复方口服避孕药的避孕可靠性仅次于绝育,高于目前人们最常使用的安全套。
根据FDA专家委员会的评估结果,含屈螺酮的口服避孕药仍是一种可靠的避孕方式,长期使用的收益大于风险,可作为女性常规避孕的选择。同时专家也提醒:在服用口服避孕药之前明确并规避高危因素,是降低血栓发生几率的关键。过于肥胖、有过血栓既往病史的人、心脏疾病患者、有严重糖尿病及高脂血症的人、35岁以上吸烟女性都应尽量避免使用口服避孕药。另外,使用口服避孕药时如有疑问,应及时咨询医生。