1、客体要件。
本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。
2、客观要件。
本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓对人体健康造成严重危害，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。
3、主体要件。
犯罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。
4、主观要件。
本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。